Το θερμό κύτταρο σύνθεσης (γνωστό και ως κουτί προστασίας σύνθεσης ή θερμό κύτταρο) είναι ο βασικός εξοπλισμός της διαδικασίας παραγωγής ραδιοφαρμακευτικών προϊόντων.το περιβάλλονΤο προϊόν αυτό έχει τα ακόλουθα βασικά χαρακτηριστικά:
1.Προστασία από ακτινοβολία
Η θερμή κυψέλη πρέπει να προστατεύει αποτελεσματικά τις ακτίνες γάμμα υψηλής ενέργειας ή τα νετρόνια που εκπέμπονται από τα ραδιενεργά νουκλίδια στο εσωτερικό.
- Υλικά:
- Δάχος:
2.
Συγκράτηση, αρνητική πίεση και διήθηση HEPA
- Συγκράτηση:
- Σύστημα αρνητικής πίεσης:
- Φιλτράρισμα HEPA:
3.
Απομακρυσμένη χειραγώγηση και αυτοματοποίηση
Δεδομένου ότι είναι αδύνατη η άμεση επαφή με τα εσωτερικά αντικείμενα, τα θερμά κελιά είναι εξοπλισμένα με διάφορα εργαλεία χειρισμού εξ αποστάσεως:
Χειραγωγοί:
- Συστήματα πλήρους αυτοματισμού:
4.
Προστασία προϊόντων και ασπτικό περιβάλλον
Τα ραδιενεργά φάρμακα εγχέονται στον άνθρωπο και πρέπει να πληρούν αυστηρά πρότυπα για να είναι αποστειρωμένα και χωρίς πυρογόνα.
- Εσωτερικό περιβάλλον:
- Συστήματα μεταφοράς:
- Υλικά επιφάνειας:
5.
Κάλυψη παράθυρο προβολής
Για να επιτρέπεται στους φορείς εκμετάλλευσης να έχουν σαφή εικόνα των εσωτερικών διαδικασιών:
- Κεραυνό γυάλινο παράθυρο:
6.
Ενσωμάτωση υπηρεσιών κοινής ωφέλειας
Το θερμό κύτταρο ενσωματώνει όλες τις απαραίτητες διεπαφές κοινής ωφέλειας για την παραγωγή:
- Ηλεκτρική:
- Πνευματικό:
- Κενό:
- Ψύξη/αναπνευσμός:
- 7Συστήματα παρακολούθησης και ασφάλειας
- Παρακολούθηση ακτινοβολίας:
- Παρακολούθηση πίεσης:
- Παρακολούθηση θερμοκρασίας/καπνού:
- Ενδιάμεσες κλειδαριές:
Σύνοψη
Ένα θερμό κελί ραδιοφαρμακευτικής σύνθεσης είναι ένα πολύπλοκο μηχανικό σύστημα που ενσωματώνει υψηλής αντοχής ακτινοβολία, απόλυτη συγκράτηση, απομακρυσμένη / αυτοματοποιημένη λειτουργία,και αποστειρωτικό έλεγχοΌλος ο σχεδιασμός του επικεντρώνεται σε έναν βασικό στόχο:για την αποτελεσματική και αξιόπιστη παραγωγή ραδιενεργών φαρμακευτικών προϊόντων που συμμορφώνονται με αυστηρά πρότυπα ποιότητας ορθής κατασκευαστικής πρακτικής (GMP), προστατεύοντας παράλληλα με ασφάλεια το προσωπικό και το περιβάλλον.
Η τάση της σύγχρονης ανάπτυξης θερμών κυψελών είναι προς την υψηλή ολοκλήρωση, αυτοματοποίηση και μοντελοποίηση, ενσωματώνοντας σύνθετα στάδια χημικής σύνθεσης μέσα σε ένα σύστημα "μαύρου κουτιού".Αυτό μειώνει σημαντικά την λειτουργική πολυπλοκότητα και τον κίνδυνο έκθεσης στο προσωπικό σε ακτινοβολία..